お問い合わせ

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新薬開発支援業務 医療機関の皆様

新薬開発支援業務

業務案内

医療機関の皆様へ

アイメックの経験豊富なCRCが治験支援業務を円滑に行います。

また、ご施設様に合った新規治験(食品の臨床試験を含みます)も随時ご紹介しています。

アイメックサポートの流れ(一例)

治験体制構築

  • 治験に対する院内手順書作成支援
  • 治験事務局業務を受託もしくは調整
  • GCPトレーニング

施設情報の提供

  • 対象疾患症例数・医療機関の体制等、院内情報の整理、依頼者へ提供

治験計画書への合意

治験審査委員会審査

  • 治験審査委員会との審査委受託契約を支援
  • 統一書式を用いた審査依頼書作成支援
  • 治験審査委員会事務局・治験事務局業務も一括でおまかせ

治験契約締結

同意説明文書の作成補助

治験計画書からの同意説明文書作成支援

被験者選定・同意取得補助

  • 院内治験体制の調整
  • 院内治験スタートアップミーティング開催
  • 被験者のスクリーニング・同意取得説明支援

直接閲覧・監査,被験者連絡・管理,症例報告書作成,重篤な有害事象報告,変更申請・治験継続審査

  • 治験実施中の被験者対応・手続きを支援

終了報告